Ведущий инженер‑химик (Группа стабильности)

Описание

Задачи: Организация и контроль процессов, связанных с изучением стабильности продукции, включая взаимодействие с лабораториями и производственными участками; Обеспечение корректного хранения образцов стабильности и соблюдения условий хранения; Контроль своевременного отбора образцов, передачи на испытания и получения протоколов от лабораторий; Построение трендов, анализ результатов стабильности и оценка влияния на производственные процессы; Разработка и актуализация документации ФСК, связанной с процессами стабильности и производственным контролем; Участие в расследовании отклонений, OOS, инцидентов и рекламаций, инициирование корректирующих действий; Обеспечение своевременного предоставления отчётности в смежные подразделения; Поддержка процессов управления изменениями и оценка рисков, связанных с технологическими операциями; Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование: фармацевтическое, биологическое, биохимическое или химическое; Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях с релевантным функционалом; Знание аналитических методов: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия; Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа; Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК; Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли; Опыт разработки внутренней документации ФСК; Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность; Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); #Качество