Контрольный мастер (ГВМиПСК)
Описание
Задачи: Проведение отбора проб и их регистрация в SAP ERP для входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля, работа в МДЛП; Отбор проб для изучения стабильности; Отбор проб чистых сред, воды очищенной, воды питьевой и проб в рамках микробиологического мониторинга производственной среды; Подготовка помещений, материалов и оборудования к процессу отбора проб; Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов; Ведение рабочей документации: оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов; Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств, проверка протоколов производства и упаковки; Формирование потребности материалов, оформление заявок на закупку и контроль сроков поставки расходных материалов; Формирование аналитического досье по входному контролю сырья и материалов, проведение входного контроля печатных и упаковочных материалов; Курирование работы контролёров и распределение задач в рамках входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля; Участие в разработке документов ФСК по процессам входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля; Участие в расследовании отклонений, самоинспекциях и формировании САРА‑планов; Наш портрет идеального кандидата: Среднее, неоконченное высшее или высшее образование: химическое, фармацевтическое или биотехнологическое; Опыт работы контрольным мастером или в аналогичном функционале не менее 1 года; Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества; Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP; Знание правил GMP и требований Решения Совета ЕЭК №77; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); #Качество