Заведующий микробиологической лабораторией
Описание
Обязанности: Организация работы микробиологической лаборатории. Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды. Утверждение ЛНА по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды. Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний и организация работ по контролю качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды. Интерпретация результатов испытаний и принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции. Контроль оформления документации по проводимым испытаниям. Написание/проверка и согласование нормативной документации по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды. Организация работ по обеспечению качества лабораторных реактивов, лабораторной посуды, титрованных растворов, стандартных образцов и питательных сред, штаммов и др. Организация работ по мониторингу работы лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса. Руководство расследованием случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций. Детальное планирование работы микробиологической лаборатории, в том числе разработки и актуализации внутренней документации в соответствии с ежегодным планом. Организация и проведение работ по валидации/ревалидации микробиологических методик. Проведение расследований по отклонениям, выявленным в микробиологической лаборатории. Разработка планов САРА. Обучение и контроль работы персонала микробиологической лаборатории. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, микробиологическое), подготовку по специальной программе для работы с ПБА III-IV групп патогенности Опыт работы в микробиологической лаборатории не менее 3 лет Опыт работы (самостоятельной либо в команде) по получению лицензии для работ с ПБА III-IV групп патогенности; Условия: Место работы : х.Калинин, ул. Восточная,41. Курсирует корпоративный транспорт из Ростова-на-Дону (Военвед, Западный МКР), а также Чалтырь Режим работы: пятидневка с 08.00 до 17.00