Руководитель управления обеспечения качества
Описание
Крупная химическая производственная компания Линде Газ Рус, ведущий производитель промышленных и медицинских газов, продуктов разделения воздуха (азот, кислород, аргон и др.) рассматривает кандидатов на позицию руководитель управления обеспечения качества. Просьба указывать зарплатные ожидания Обязанности: 1.Направлять и поддерживать деятельность в области качества и соблюдения требований нормативно-законодательных актов применительно к медицинским газам. Организовывать реализацию и управление вопросами нормативно-правового регулирования, обращения и качества в контексте глобальной стратегии компании, в области планирования и осуществления процессов, связанных с нормативно-законодательными актами и качеством.2. Обеспечивать реализацию и выполнение программ и процессов в области производства, качества и ввода в гражданский оборот медицинских газов. Направлять деятельность в области обеспечения качества и надежности в контексте глобальной стратегии, политики и планов компании. В оперативном плане обеспечивать внедрение и выполнение применимых законодательных стандартов на предприятии.3. Участвовать в обеспечении внедрения и соблюдения систем менеджмента качества в соответствии со стандартами GMP, ISO 9001, FSSC 22000 и корпоративными стандартами, в разработке проектной документации и получении разрешений, лицензий, регистрационных удостоверений и нормативных документов по производству и контролю качества медицинских газов.4. Координировать работу по разработке стандартов, инструкций и планов мероприятий, а также по проведению проверок и осуществлению контроля над результатами выполнения планов мероприятий по управлению качеством медицинских газов.5. Составлять отчеты для контролирующих инстанций в соответствии с внутренними стандартами компании.6. Организовывать обучение персонала в соответствии с разработанным планом и вести учет всех форм обучения в рамках лицензионных требований применительно к производству и контролю качества лекарственных средств.7. Организовывать проведение внешних и внутренних аудиторских проверок в соответствии с утвержденным планом.8. Контролировать исполнение предписаний по актам аудиторских проверок, инспекционного контроля: планового, выборочного, комплексного, а также планов мероприятий и других распоряжений по вопросам качества медицинских газов.9. Организовывать работу по разбору претензий потребителей на качество медицинских газов с определением причин выпуска некачественной продукции и внесением предложений по их устранению.10. Выполнять функцию уполномоченного лица и подтверждать, что каждая серия лекарственных средств произведена и испытана (проверена) в соответствии с требованиями нормативной документации и регистрационного досье. Требования: Образование: высшее химическое, биологическое или фармацевтическое;. Опыт работы: не менее 5 лет в области производства, контроля качества или обеспечения качества лекарственных средств; Необходимые навыки и личные качества: высокая работоспособность, лидерские качества, продвинутые навыки переговоров. Условия: Привлекательный соц. пакет; Оформление по ТК РФ;