Специалист по регистрации лекарственных средств и БАД (место работы г. Краснодар)
Описание
Работай в команде федеральной аптечной сети «Апрель»!За 25 лет мы выросли из локальной аптеки в самую крупную фармацевтическую розничную сеть страны. Почему выбирают Апрель?Надёжный работодатель Открыто более 10 500 аптек в 79 регионах России Более 30 миллионов постоянных покупателей, которые доверяют нам своё здоровье Объединяем 33 000 сотрудников — это команда профессионалов аптечных и складских подразделений, собственной логистики и мебельного производства Комфортная работа Стабильный график Здоровая атмосфера для личностного и профессионального роста Признанный лидер №1 в рейтинге «Крупнейшая аптечная сеть России» по версии «Фармвестник» (2023 (по итогам 2022), 2024 (по итогам 2023). Лидер по влиятельности среди аптечных сетей в рейтинге «Фармвестника» (2024г., 2025г.) «Аптечная сеть года» по версии премии «Платиновая унция» (2022г.) «Аптечная сеть года» и «Динамика года» по версии премии «Зелёный крест» (2023г.) Наши преимущества Официальное оформление по ТК РФ и своевременная «белая» заработная плата. Комфортные условия труда. Бесплатное двухразовое питание. Ваши будущие обязанности: Подготовка и подача досье для получения регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства. Сопровождение процедур регистрации в уполномоченных органах. Подготовка и получение СГР (свидетельств о государственной регистрации) на БАД. Ведение регистрационных досье в формате CTD/eCTD. Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными организациями. Подготовка ответов на запросы регуляторов. Поддержка жизненного цикла препаратов. Контроль соответствия документации требованиям ЕАЭС и локального законодательства. Взаимодействие с R&D, производством и качеством. Мониторинг изменений регуляторных требований. Наши требования к кандидатам: Высшее образование (фармацевтическое / химическое / биотехнологическое / медицинское). Опыт работы в регистрации ЛС и/или БАД от 2 лет. Знание требований ЕАЭС к регистрации лекарственных средств. Опыт подготовки досье. Опыт работы с СГР (БАД, пищевые добавки). Английский язык — не ниже Intermediate (чтение досье и переписка). Внимательность к деталям, системность. Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность. Мы предлагаем: Участие в запуске крупного фармацевтического производства. Конкурентную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования). Возможность карьерного роста до руководителя направления. Работу в сильной профессиональной команде. Бонусы / релокация (при необходимости). Оформление по ТК РФ с первого дня приема. График работы 5/2. Корпоративные льготы. Будет преимуществом Опыт регистрации в нескольких странах Опыт работы с eCTD-системами. Участие в GMP-инспекциях. Знание фармаконадзора. Ключевые компетенции: Лидерство и управленческие навыки. Системное мышление. Ответственность за качество и результат. Навыки работы в условиях регуляторных требований. Коммуникабельность и стрессоустойчивость.