Инженер-Технолог / Ведущий Инженер-технолог / Специалист по Валидации
Описание
Станьте частью новой фармацевтической компании и участвуй в создании производства, соответствующего высоким стандартам качества!Чем предстоит заниматься: Разрабатывать регламенты, технологические инструкции, протоколы процесса производства, чек-листы, журналы, спецификации. Разрабатывать процедуры эксплуатации, очистки оборудования и производственной деятельности. Оценивать технологические возможности производства для трансферов, участвовать / лидировать подготовку к трансферу и трансфер новых продуктов: составлять стратегию валидации, разрабатывать необходимую документацию. В чем предстоит участвовать: Пуско-наладочных работах, квалификации и вводе в эксплуатацию производственного оборудования, Валидации процессов производства и упаковки, очистки. Обеспечивать ее надлежащее выполнение, разрабатывать / согласовывать план, протокол, отчет по валидации. В пересмотре инструкций по охране труда и технике безопасности. В работе с отклонениями (расследование, САРА, оценка эффективности). В обучении персонала. От вас требуется: Высшее образование по инженерной, фармацевтической, биотехнологической или химико-технологической деятельности. Опыт работы не менее 3х лет в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом предприятии, применяющем стандарты GMP. Понимание процессов производства (фарма, GMP, нормативно-правовые аспекты в области фармацевтической деятельности), Вашим преимуществом будет: Знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, как минимум, по приготовлению сухих смесей, наполнения капсул, пакетов САШЕ, принципов валидации процессов производства, упаковки, очистки. Коммуникабельность, навыки кросс-функционального взаимодействия, организованность, умение и готовность лидирования проектов, многозадачность, проактивность и гибкость мышления. Мы предлагаем: Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; 5-дневная рабочая неделя с 9:00 - 17:00 или с 08:00 - 16;00 ; Корпоративный транспорт до производства и обратно от м. Пионерская, м. Комендантский проспект; м. Проспект Просвещения; Своевременные выплаты 2 раза в месяц; Частичная компенсация спорта; Чай, кофе и печеньки за счёт компании; Возможность стоять у истоков проекта и влиять на развитие процессов.