Менеджер по СМК ISO 13485
Описание
Группа компаний МЕЗОФАРМ – это российский производитель инъекционных препаратов и профессиональной косметики. На рынке более 25 лет. Офисы компании Мезофарм расположены в Санкт-Петербурге, Москве, Самаре, Новосибирске, Калининграде, Уфе, Екатеринбурге, Волгограде, Минске и Астане. Центральный офис расположен в Москве в БЦ "Барклай Плаза" (м. Парк Победы). Мезофарм сегодня – это самые современные инъекционные и косметические решения для российской и зарубежной эстетической медицины. Мы приглашаем в свою команду сотрудника на должность Менеджер по системе менеджмента качества. Обязанности: Разработка, методическое руководство, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485 (производство медицинских изделий); Взаимодействие с контролирующими органами (аудиторами) по вопросам проведения внешних аудитов (СМК и технических аудитов); Планирование и проведение внутренних аудитов процессов СМК; Разработка, своевременная реализация и контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий по результатам внутренних и внешних аудитов; Организация работы по моделированию (блок-схема), оптимизации, автоматизации (1С, CRM) бизнес-процессов в организации; Разработка, внедрение и пересмотр внутренних стандартов организации СМК; Проведение консультационной и методологической работу с персоналом по процессам СМК; Обеспечение взаимодействия своего подразделения с другими подразделениями организации; Разработка предложений по совершенствованию организационной структуры; Проведение обучения сотрудников по реализованным процедурам/ процессам организации; Организация проведение работ по квалификации оборудования и валидации/верификации процессов в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, формирование рабочих групп и осуществление контроля сроков выполнения работ. Требования: Высшее техническое или химико-технологическое образование, желательно по направлениям: Стандартизация и метрология, Биотехнология, Химическая технология, Управление качеством; Опыт работы специалистом по качеству (Разработка и управление документацией СМК) от 3 лет, желательно на производстве медицинских изделий, фамацевтическом или биотехническом производстве; Навыки описания бизнес-процессов организации; Уверенное владение ПК, Word, Excel, 1C, Internet; Ответственность, исполнительность, способность к работе в режиме многозадачности, способность к самоорганизации; Знание нормативной базы, государственных, международных стандартов в области управления качеством, сертификации продукции и услуг; Готовность к освоению большого объёма информации. Условия: Достойный уровень заработной платы; Дружный коллектив, создающий благоприятные условия для плодотворной работы; Скидки на продукцию компании; Полис ДМС через год работы в компании; Ежегодный оплачиваемый отпуск 28 календарных дней; График работы 5/2, пн.-пт. с 9.45 до 18.15; Работа на производственном участке на территории ОЭЗ «Технополис Москва» (удобное транспортное сообщение, 5 минут от МЦД/МЦК/метро Текстильщики); Испытательный срок 3 месяца (по результатам работы испытательный срок может быть сокращен); Ежемесячная премия после прохождения испытательного срока.