Младший специалист департамента развития и производства
Описание
ФАРМ ЭЙД — фармацевтическая компания, специализирующаяся на иммунобиологических препаратах. Мы запускаем собственную производственную площадку в Ворсино и ищем менеджера проектов, который проведёт препараты полный путь: от бизнес-кейса и трансфера технологии до регистрации и вывода в гражданский оборот. Ключевой акцент роли — уверенное знание регуляторной среды: без понимания структуры регистрационного досье и требований ЕАЭС управлять такими проектами невозможно. Младший специалист департамента развития и производства ЦЕЛЬ РОЛИ Поддержка ключевых процессов департамента развития и производства за счет цифровизации и стандартизации рабочих процессов и документов, а также аналитической работы с научными и медицинскими данными по препаратам компании. Роль сочетает процессно-методическую работу (описание процессов, шаблоны, промпты, ТЗ) и содержательную аналитику (обзоры, резюме, GAP-отчеты) и предполагает развитие в направлении регуляторики, клинических исследований и управления проектами. КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ 1. Цифровизация и стандартизация процессов и документов В функциональных областях: регистрация препаратов; клинические исследования; управление проектами; сводные данные и отчеты по продуктам и проектам компании для руководства. – Формальное описание процессов: подготовка схем процессов и тайминга (последовательность этапов, сроки, ответственные). – Создание и поддержание шаблонов документов и отчетных форм. – Создание и отладка промптов для ИИ-инструментов, используемых в рабочих процессах департамента. – Подготовка технических заданий на программные продукты и их доработку; тестирование программных продуктов, фиксация и передача обратной связи разработчикам. – Подготовка сводных данных и регулярных отчетов по продуктам и проектам компании для руководства. 2. Анализ научных и медицинских данных по препаратам Работа с научной, медицинской и регуляторной информацией с целью подготовки: – обзоров научных и медицинских данных; – резюме (кратких аналитических сводок) по препаратам; – GAP-отчетов (анализ полноты имеющихся данных относительно требований); – обоснований (научных и регуляторных); – проектов медицинских инструкций по применению препаратов. ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ – Высшее образование: фармация, медицина, биология, биотехнология, химия или смежные направления. Рассматриваются выпускники и кандидаты с опытом до 2 лет. – Уверенное чтение научной и регуляторной литературы на английском языке. – Сильный письменный русский язык: умение структурировать информацию и готовить ясные, аккуратные документы. – Владение Английским языком. – Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint); опыт работы с ИИ-инструментами и составления промптов — сильное преимущество. – Базовое понимание жизненного цикла лекарственного препарата (разработка, клинические исследования, регистрация) — преимущество. – Внимательность к деталям, системность, самостоятельность, готовность быстро осваивать новые инструменты и предметные области. МЫ ПРЕДЛАГАЕМ – Работу в растущей фармацевтической компании, развивающей портфель иммунобиологических препаратов и собственное производство. – Реальное участие в цифровизации процессов «с нуля» и прямое взаимодействие с директором департамента. – Официальное трудоустройство, стабильный график 5/2, офис в Москве. – Возможности профессионального роста в направлениях регуляторики, клинических исследований и управления проектами.