Химик-аналитик в разработку и валидацию биоаналитических методов анализа
Описание
BIOCAD биотехнологическая компания России, уже более 20 лет разрабатывает лекарственные препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний и генотерапевтические препараты, нацеленный на лечение орфанных заболеваний. В компании работает более 3000 человек, и каждый 3 сотрудник – это ученый. Мы ищем химика-аналитика, который превращает биологические образцы в данные, которым можно доверять без оговорок. Вы будете не просто анализировать пробы биоматериалов - Вы будете проверять, насколько точно и надежно мы разрабатываем лекарства, которые меняют жизнь людей с аутоиммунными заболеваниями, онкологией и редкими патологиями. От точности ваших ELISA, ПЦР и клеточных тестов зависит, дойдет ли препарат до клинических испытаний и будет ли он в итоге безопасен для пациента. Что вы будете делать: Ставлять ELISA, ПЦР и клеточные тесты - каждый образец становится воспроизводимым, документированным результатом, а недостоверная цифра не попадает в отчет для регуляторов. Разрабатывать и валидировать методики по требованиям ICH, EMA и FDA - данные выдерживают аудит и не ставят под удар годы работы всей команды разработки. Вести лабораторную документацию, SOP и вовремя вносить данные в LIMS - ход каждого эксперимента остаётся восстановимым даже через пять лет, и любая инспекция проходит уверенно. Следить за калибровкой и состоянием приборов - лаборатория не простаивает, результаты не искажаются из-за «уставшего» оборудования, а при необходимости вы подключаете сервисных инженеров. Что важно для старта: Высшее образование: биология, химия, аналитическая или фармацевтическая химия, биохимия или смежная область. Опыт от 2 лет в биоаналитической, фармацевтической или медицинской лаборатории. Уверенное владение ELISA, ПЦР и постановкой клеточных тестов. Опыт работы с биологическими образцами и клеточными культурами. Знакомство с LIMS или электронными лабораторными журналами, программами анализа данных (Magellan, Bio-RAD CFX Manager и аналогичные). Понимание основ статистической обработки и контроля качества результатов. Плюсом будет опыт разработки и валидации методик по ICH, EMA, FDA. Эта работа для тех, кто: кто ценит точность больше скорости и понимает: одна ошибка в разведении или в журнале может остановить разработку препарата, GLP/GMP не прощают подхода «на глазок». Это не подойдет, если есть брезгливость к работе с биобразцами (кровь, плазма крови, слюна, костный мозг и многое другое) их будет много; Ваши возможности в BIOCAD: Работа с широким «парком» оборудования, наши лаборатории хорошо оснащены и оборудование постоянно обновляется, чтобы научные сотрудники могли делать научные открытия, а не решали бытовые задачи по поиску ресурсов. Наши препараты разрабатываются в том числе и для пациентов других странах, поэтому мы работаем с международными стандартами. У вас будет возможность изучить международную регуляторику и сделает вас ценным специалистом на глобальном рынке. Вклад в разработку препаратов для пациентов с редкими и социально значимыми заболеваниями вы будете участвовать в создании препаратов, которые могут изменить жизнь пациентов с социально значимыми и редкими заболеваниями, для которых сегодня нет эффективного лечения. Условия: Для того чтобы вам было комфортно работать и не нужно было беспокоиться о завтрашнем дне мы предоставляем всю необходимую базу и даже больше: oтрудоустройство по ТК РФ и белая заработная плата, оплачиваемый отпуск; oстрахование жизни с первых дней работы и предоставление ДМС после прохождения испытательного срока; oбесплатное питание на рабочем месте; Развитая система обучения сотрудников: наставничество, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека МИФ, английский язык в формате софинансирования); Внутренняя программа B-WELL: если почувствуете выгорание или столкнетесь со сложной ситуацией, компания поможет с психологом и дополнительными выплатами, программа включает корпоративные скидки Best Benefits (спорт, отдых, рестораны), тимбилдинги и корпоративные мероприятия, дополнительные выплаты в важных или сложных жизненных ситуациях; Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А; Корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина"; График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).