Специалист по клиническим исследованиям
Описание
О нас ESTELAB Research — исследовательское направление клиники ESTELAB в области дерматологии, косметологии и эстетической медицины. За 2 года работы мы провели два регистрационных клинических исследования препаратов Algeness и Ultracol, участвовали в международных мультицентровых исследованиях и подготовили 8 научных публикаций в журналах ВАК и Scopus, включая 2 публикации в журналах Q1. Сейчас мы усиливаем команду и ищем специалиста, который сможет вести практическую часть исследований в клинике, участвовать в подготовке протоколов, собирать и контролировать данные, готовить итоговые отчеты и вместе с нашей научной командой работать над публикациями. Что предстоит делать Участвовать в разработке простых протоколов и дизайна исследований; сложные методологические и медико-юридические задачи выполняются совместно с привлеченными экспертами. Переводить утвержденный протокол в рабочий процесс внутри клиники: визиты, документы, анкеты, шкалы, таблицы, фотофиксация, контроль сроков. Организовывать и сопровождать исследовательские визиты пациентов. Оформлять исследовательскую документацию: информированные согласия, анкеты, шкалы и рабочие формы. Проводить стандартизированную фотофиксацию пациентов по протоколу. Вести Excel-таблицы, реестры, исследовательские папки и контролировать полноту данных. Взаимодействовать с врачами-исследователями и медицинским персоналом клиники. Готовить материалы для статистической обработки и итоговые отчеты по исследованиям. Искать и анализировать научную литературу. Участвовать в написании научных статей вместе с главным врачом и исследовательской командой. При необходимости подменять ведущего координатора на исследовательских визитах: оформление пациента, документация, фотографирование, анкеты и внесение данных. Медицинские процедуры выполняют врачи клиники. Кого мы ищем Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое профильное образование. Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года либо убедительный опыт участия в научно-клинических проектах. Понимание структуры протокола клинического исследования и принципов GCP. Опыт работы с исследовательской документацией и данными. Уверенное владение Excel и Word. Умение читать и анализировать научные статьи; английский язык достаточный для работы с литературой. Грамотный письменный русский язык. Высокая внимательность к деталям, системность и ответственность за качество данных. Будет большим преимуществом Опыт работы Clinical Research Coordinator, CTA, Clinical Research Specialist, координатором исследовательского центра или junior CRA. Участие в создании протоколов исследований. Опыт подготовки итоговых отчетов. Опыт написания научных статей, тезисов, диссертационных или иных научных работ. Опыт работы с CRF/eCRF, исследовательскими базами и стандартизированной фотофиксацией. Что важно понимать о позиции Это не административная вакансия и не классическая позиция CRA с постоянным мониторингом внешних исследовательских центров. Сотрудник находится внутри собственного исследовательского центра ESTELAB и видит весь цикл проекта: подготовку исследования, работу с пациентами, получение данных, отчет и публикацию. Мы не ожидаем, что сотрудник самостоятельно создаст сложный дизайн исследования. Такие задачи мы решаем с внешними экспертами. Но нам нужен специалист, который понимает протокол, способен качественно внедрить его в реальную работу клиники и довести исследование до результата. Почему эта работа может быть интересна Работа с реальными клиническими исследованиями в быстро развивающейся области эстетической медицины. Не узкий фрагмент проекта, а участие практически во всем цикле исследования. Возможность работать над научными публикациями и при соответствующем вкладе становиться соавтором. Опыт регистрационных и международных мультицентровых проектов внутри команды. Профессиональный рост вместе с развитием ESTELAB Research. Условия Заработная плата 110 000–150 000 ₽ на руки, финальный уровень зависит от опыта и компетенций. Оформление по ТК РФ. Полная занятость, 5/2 c 10:00 до 18:00 Рабочее время может гибко корректироваться под график исследовательских визитов. Работа на территории клиники ESTELAB: Москва, Пречистенка, около 8 минут от м. Смоленская. Льготное обслуживание в клинике ESTELAB.