Технолог фармацевтического производства
Описание
Обязанности: оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов; участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка, участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов; планирование и проведение опытно-промышленных серий; разработка анализов рисков; участие в трансфере технологии лекарственных препаратов: отработка технологии на производственном участке:масштабирование,внесение изменений в ходе трансфера технологий, в рамках процесса запроса на изменения,составление отчетной документации по результатам трансфера; экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D; разработка технологической документации для дженериковых препаратов; написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: “фармацевтическая разработка”; разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования; Требования: профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое); опыт работы технологом на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории; наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом; знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм; знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов; опыт ведения производственной документации; знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.); знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» и др. нормативной документации; Условия: Мы предлагаем : - Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально. - Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания. - График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00 - Перспективы карьерного роста и профессионального развития. - Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи. - Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.