Специалист по лицензированию
Описание
Обязанности: Подготовка обзора нормативно-правовой базы, мониторинг сайтов регуляторных органов и информационных ресурсов. Проведение организационно-подготовительных работ по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для производственных площадок ГК «Фармстандарт». Проведение работ по осуществлению процесса получения сертификата соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (сертификата GMP) для производственных площадок ГК «Фармстандарт», иностранных производителей, партнеров ГК «Фармстандарт». Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое профессиональное. Опыт работы по направлению не менее 3-х лет. Знание действующего законодательства РФ при производстве ЛС, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, БАД, национальных и международных стандартов в области управления качеством; правил надлежащего производства, хранения и дистрибьюции ЛС; национальной и зарубежной фармакопеи; Технических Регламентов Таможенного Союза. Опыт работы по подготовке документов для получение лицензий на производственную деятельность, Сертификатов GMP. Опыт внедрения и поддержания СМК. Опыт в разработке нормативных документов (процедур/ инструкций). Условия: Работа в стабильной фармацевтической компании — лидере отрасли. Официальное оформление по ТК Рф. График работы: 5/2 с 9:00 до 17:30, сб-вс - выходные дни. Гибридный формат работы после прохождения испытательного срока. Достойный уровень заработной платы, состоящий из оклада и годовой премии. ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни. Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники. Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits. Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса). Декретная ставка.