Научный сотрудник аналитического отдела / Разработка аналитических методик
Описание
АО «ПОЛИГЕН» — биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой ветеринарных препаратов. В аналитический отдел мы ищем научного сотрудника с опытом разработки и валидации аналитических методик, которому интересно участвовать в исследовательской работе и сопровождении разработки ветеринарных препаратов. 📌 Чем предстоит заниматься — разрабатывать, квалифицировать и валидировать методики анализа на основе ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, ЭИД50, титрования по К. Фишеру;— разрабатывать и аттестовывать стандартные образцы;— проводить трансфер разработанных методик анализа;— осуществлять аналитическую поддержку разработки препаратов и исследований стабильности сырья, полупродуктов, субстанций, лекарственных препаратов и стандартных образцов;— проводить экспериментальные работы и рутинный анализ образцов;— организовывать проведение анализов и валидацию методик в сторонних организациях: готовить технические задания, взаимодействовать с исполнителями и принимать результаты работ;— оформлять результаты исследований, проводить статистическую обработку экспериментальных данных и формировать отчетную документацию;— разрабатывать и вести документацию в соответствии с фармацевтической системой качества: СОП, методики анализа, спецификации, протоколы, планы и отчеты;— участвовать в расследовании отклонений, разработке CAPA и анализе рисков;— участвовать во внешних аудитах, самоинспекциях и оценке поставщиков;— осуществлять наставничество и обучение новых сотрудников подразделения. 📌 Кого мы ищем Для нас важно:— высшее образование: химическое, биологическое, фармацевтическое или биотехнологическое;— опыт работы в химической/биохимической лаборатории от 4 лет;— практические навыки разработки и постановки анализа методами ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, титрования по К. Фишеру;— опыт разработки и валидации аналитических методик;— навыки статистической обработки данных;— опыт аналитического трансфера в ОКК и подготовки документации для регистрационного досье;— уверенное владение Microsoft Word, Excel, PowerPoint. Будет преимуществом: — опыт работы с методом ЭИД50;— опыт работы с ПБА 3–4 группы;— знание нормативной документации в области разработки ветеринарных вакцин и требований GMP;— знание английского языка на уровне чтения профессиональной литературы. 📌 Мы предлагаем — работу в развивающейся биотехнологической компании;— участие в исследовательских проектах и разработке ветеринарных препаратов;— возможность профессионального развития в направлении аналитической разработки;— конкурентный уровень заработной платы — готовы обсуждать ожидания кандидата;— официальное оформление в соответствии с ТК РФ;— график 5/2, с 9:00 до 18:00;— ДМС после прохождения испытательного срока;— компенсацию обедов;— современную лабораторную инфраструктуру;— корпоративный трансфер до места работы.🌐 Место работы: Ленинградская область, д. Порошкино.🌐 Корпоративный трансфер: от м. «Проспект Просвещения», время в пути около 25 минут.