Менеджер по СМК
Описание
О нас Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент мы представлены в 22 странах, имеем офисы в Москве, Казани, Ташкенте и Минске, собственный клинический центр и лаборатории в Саранске. Мы предоставляем фармацевтическим компаниям полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, регистрации лекарственных препаратов, клиническим исследованиям I-IV фазы и биоэквивалентности. Кого мы ищем В связи с развитием бизнеса мы приглашаем в команду Менеджера по СМК (в сфере клинических исследований и фармаконадзора)! Основные задачи: обеспечивать работу СМК компании (в сфере клинических исследований и фармаконадзора); вести документацию по качеству (процедуры, инструкции, регламенты); участвовать в аудитах (подготовка материалов, сопровождение, анализ результатов); фиксировать отклонения от стандартов качества; Подготовка CAPA‑планов, контролировать выполнение CAPA‑планов; мониторить и анализировать показатели качества; выявлять риски в процессах качества; проводить аудит поставщиков услуг; готовить отчётность по качеству для руководства; при необходимости выезжать в командировки: проверка документации, методическая помощь, участие в аудитах. Мы ждем от вас: опыт в качестве менеджера по СМК либо аналогичный в сфере управления качеством от одного года; Word, Excel, высокая скорость печати; знание международных стандартов управления качеством, у нас ISO 9001; навыки разработки документации с нуля будет преимуществом; высшее образование связанное с СМК (инженер по качеству и др.) будет преимуществом; Для нас важны ваши личные качества: быстрая обучаемость и сообразительность; внимательность и усидчивость при работе с документами (в т. ч. научными). Мы предлагаем трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ; конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке; график работы 5/2 с 9:00 до 18:00 по московскому времени; удаленный или гибридный формат работы; современный оборудованный офис; ввод в должность опытным наставником; возможности для профессионального развития; непрерывное внутреннее и внешнее обучение; возможность участия во внутренней программе кадрового резерва и карьерного роста. Будем рады вашему отклику!