Начальник цеха стерильных лекарственных форм
Описание
Для новой производственной площадки фармацевтического предприятия в Калужской области ищем Начальника цеха стерильных лекарственных форм. Позиция открыта в рамках расширения производственных мощностей строящегося завода. Ключевое для нас Ищем руководителя с опытом работы на фармацевтическом производстве, который хорошо понимает технологию производства стерильных лекарственных форм и имеет практический опыт работы с растворами и лиофилизатами. Задачи Организация работы производственного цеха и текущее планирование производства; Обеспечение выполнения производственного плана и выпуска продукции необходимого качества; Управление технологическими процессами производства растворов и лиофилизатов; Контроль соблюдения технологических параметров и корректной эксплуатации оборудования; Организация технического обслуживания и ремонта производственного оборудования; Контроль расхода сырья, материалов и производственных ресурсов; Участие в трансфере и масштабировании технологий; Участие в запуске новых технологических процессов и внедрении оборудования; Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов; Разработка и актуализация СОП и производственной документации; Работа с отклонениями, изменениями, расследованиями и CAPA; Анализ причин технологических отклонений и разработка корректирующих мероприятий; Подготовка подразделения к внутренним аудитам и внешним инспекциям; Организация обучения и аттестации производственного персонала; Повышение эффективности производственных процессов и снижение потерь; Обеспечение соблюдения требований GMP, охраны труда и производственной санитарии. Нам важно Опыт работы на фармацевтическом производстве в аналогичной руководящей роли; Знание технологии и аппаратурной схемы производства стерильных лекарственных форм; Практический опыт производства растворов и лиофилизатов; Знание требований GMP ЕАЭС; Понимание процессов валидации и масштабирования технологических процессов; Опыт работы с технологической и производственной документацией; Понимание принципов фармацевтической системы качества: отклонения, изменения, расследования, CAPA; Опыт управления производственным персоналом; Высшее профессиональное образование и опыт работы в аналогичной должности от 3 лет либо среднее профессиональное образование и опыт от 5 лет. Условия Оплата проживания в г. Обнинск; Официальное оформление по ТК РФ; График работы 5/2, 8-часовой рабочий день; Питание; ДМС после испытательного срока; Наставничество и внешнее обучение; Возможность участвовать в развитии новой производственной площадки и запуске производственных мощностей.