Главный технолог

Описание

О нашей компании Наша компания специализируется на производстве увлажняющих глазных капель «Стиллавит» и Стиллавит Интенсив» (stillavit.ru) по контрактной (давальческой) схеме с использованием мощностей стороннего завода-изготовителя. Контекст вакансии В связи с планами по переходу на новую производственную площадку и расширением портфеля выпускаемой продукции, мы ищем руководителя, способного обеспечить бесперебойность процессов и полное документальное сопровождение изменений. Ключевые задачи, которые предстоит решать будущему сотруднику: 1. Организация и контроль перехода на новую производственную площадку, включая трансфер технологических процессов; 2. Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения на выпускаемую продукцию; 3. Технологическое сопровождение регистрации и запуска в производство новых лекарственных форм в перспективе; 4. Обеспечение бесперебойного производственного процесса в соответствии с требованиями GMP и контроль качества на всех этапах; 5. Взаимодействие с контрактным заводом, оптимизация себестоимости продукции. Требования к кандидату (обязательный профиль): — Успешный опыт сопровождения регистрации и запуска новых видов продукции (включая подготовку документации для Минпромторга); — Компетенции в области внесения изменений в регистрационное досье; — Практический опыт переезда и запуска производства на контрактных производственных площадках; — Глубокое знание требований GMP и управление полным циклом технологической документации; — Опыт работы в фармацевтике / производстве лекарственных средств (обязательно); — Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое или инженерное).