Специалист по регистрации медицинских изделий
Медтехника РЕБОТЕК- от 110 000 руб.
Описание
Компания Медтехника РЕБОТЕК - быстроразвивающаяся компания, приоритетным направлением деятельности которой, является всестороннее, качественное о комплексное решение задач, направленных на поддержание и укрепление здоровья, облегчение прохождения реабилитационного периода после травм и опера современных товаров медицинского назначения.
Медтехника РЕБОТЕК - это прямой поставщик товаров медицинского назначения и оборудования для реабилитации китайского производства.
В данный момент в нашей компании открыта вакансия "Специалист по регистрации медицинских изделий".
Обязанности:
- Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье;
- Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных;
- Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;
- Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;
- Разработка технической и эксплуатационной документации;
- Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
- Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;
- Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
- Запрос, анализ и коррекция документов от производителя;
- Посещение склада продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия.
Требования:
- Высшее образование
- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
- Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;
- Опыт регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет;
- ПК - уверенный пользователь, владение Word, Excel;
- Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.
- Условия:
- Полная занятность;
- Испытательный срок 2 месяца;
- Оформление в соответствии с трудовым законодательством РФ, отпуск 28 кд.;
- Дружный коллектив;
- Корпоративное обучение;
- ЗП 110 т.р. + бонусы;
- График работы 5/2 с 8.00 до 16.30. (удалёнка, с периодическим посещением офиса, по необходимости).