Заместитель генерального директора (регистрация, фармаконадзор, ДИ и КИ)
Описание
Обязанности: Оперативное руководство вверенными подразделениями (зона ответственности: доклинические и клинические исследования, фармаконадзор, регистрация ЛС). Организация и контроль проведения доклинических и клинических исследований в полном объеме. Организация работ по фармаконадзору. Координация и контроль проектов по регистрации. Подготовка регистрационных досье, сопровождение процесса экспертизы и регистрации. Выпуск в обращение лекарственных средств. Анализ ресурсов Предприятия (производственных, материально-технических, информационных, кадровых и т.д.) с целью разработки эффективной стратегии развития и основных этапов плана внедрения лекарственных препаратов. Взаимодействие с Федеральными органами исполнительной власти Планирование и бюджетирование по всем направлениям. Требования: Профильное высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское). Релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях от 5 лет. Успешно реализованные проекты по организации внедрения лекарственных препаратов, выводу/вводу в обращение на территории РФ линейки готовых лекарственных препаратов. Знание нормативно-правовых актов национального законодательства, законодательства ЕврАзЭС; мировых тенденций и современных технологических трендов в фармацевтической отрасли. Знание в области разработки, технологии производства препаратов, проведения доклинических и клинический исследований и этапа регистрации препаратов. Наличие учёной степени приветствуется. Личностные качества: высокие организаторские способности и управленческие навыки, умение работать в многозадачном режиме, нацеленность на результат. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД. (5 мин. пешком).