Специалист отдела обеспечения качества

Описание

Обязанности: разрабатывать и внедрять на предприятии фармацевтическую систему качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС, ГФ РФ и иных нормативных требований; разрабатывать документацию по валидации в соответствии с внутренними требованиями предприятия; составлять валидационные протоколы и валидационные отчеты; проводить испытания объектов и процессов, расчет и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации); координировать и контролировать проведение работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; участвовать в проведении самоинспекций; участвовать в проведении расследований в случае отклонений; участвовать в разработке внутренней документации (СОП/СТО). Требования: знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем и коммуникаций; знание фармацевтической технологии в части технологических процессов, проходящих валидацию; знание статистической обработки данных; знание правил GMP ЕАЭС, умение работать с ведущими фармакопеями; образование высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское; внимательность; ответственность; усидчивость; обучаемость. Условия: При приеме на работу обязательное прохождение медосмотра; Полный соц. пакет; Оформление по ТК РФ; Развозка транспортом предприятия; График работы: 5/2, с 8-00 до 16-30, суббота, воскресенье - выходные дни.