Описание
Высшее образование в области химии, фармацевтики Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования Знание требований производства GMP Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт Желателен опыт работы в 1С ERPТребования
группа масштабирования и трансфераОбязанности
Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов) Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы) Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера) Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)
месяц назад
Источник: trudvsem.ru
Рекомендуемые вакансии
Химик-технолог (строительная химия)
от
100 000 руб.
Описание Требуется специалист на должность химик-технолог на производство, выпускающее продукцию (строительной химию) на основе: полиуретанов, эпоксидов, акрилатов. Обязанности: Разработка рецептур ...
09.04.2024
Химик-технолог
от
90 000 руб.
Описание ООО Партнер ищет химика-технолога-разработчика в новую лабораторию на производство (типографские краски) Обязанности: - совершенствование и разработка новых рецептур типографских красок, - ...
11.04.2024
Инженер-технолог/химик-технолог
Описание Желателен опыт работы с органическими клеями, герметиками, лаками и красками Специальность химическая технология платических масс Знания по химии высокомолекулярных соединений Знания о ...
06.03.2024