Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство

Требования

Требования: стаж работы по специальности в области контроля качества производства лекарственных средств не менее 3 лет. высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое) наличие мед.книжки Условия: 5/2, с 8.30 до 17.30 Оформление согласно ТК З/пл и иные условия оговариваются при собеседовании

Обязанности

Организация работы отдела контроля качества. Контроль и разработка, учет, ведение, документации отдела контроля качества. Утверждение инструкций и спецификаций связанных с контролем качества. Обеспечение их строгого выполнения. Контроль, составление протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье на серию ЛП. Председатель валидационной группы по планированию и ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования. Планирование работ по валидации аналитических методик. Организация работ и контроль валидации аналитических методик. Проверка валидационных протоколов, отчетов аналитических методик. Обеспечение первичного и последующего обучения персонала отдела по утвержденным программам. Организация проведения самоинспекции отдела контроля качества. Составление и контроль выполнения Программы корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции ОКК. Участие в комиссии по рассмотрению поступающих рекламаций.