Инженер по качеству

Описание

- высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое, медицинское); - грамотная письменная и устная речь; - знание Приказа Минпромторга РФ 916 от 14.06.2013 Об утверждении правил надлежащей производственной практики ; -опыт работы на фармацевтическом предприятии в области обеспечения качества желателен; - навыки работы с документацией; - готовность работать с большим объемом информации в режиме многозадачности.

Требования

Обучаемость Ответственность Аккуратность

Обязанности

- принимать участие в создании и рецензии документов фармацевтической системы качества; - осуществлять контроль за разработкой и внедрением документов фармацевтической системы качества; - проводить контроль соблюдения требований документации фармацевтической системы качества, действующей на предприятии; - участвовать в управлении поставщиками, в управлении отклонений и изменений, в управлении рисками для качества; - планировать проведение внутреннего аудита, оформлять документацию по результатам самоинспекции; - участвовать в подготовке и оформлении валидационных документов, в проведении валидационных мероприятий; - участвовать в процедуре внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

Условия

Официальное трудоустройство. Пятидневная рабочая неделя. Рабочий день с 08-00 до 16-30. Месторасположение производства: г. Новосибирск, ул. Софийская, 20 (ОбъГэс, Советский район). Возможна доставка служебным транспортом из Бердска