Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств

Описание

высшее профессиональное образование (химическое, химико - фармацевтическое, биологическое); опыт работы в регистрации биологических лекарственных средств не менее 2 лет; английский (чтение специализированной литературы, переводы); уверенный пользователь ПК.

Обязанности

Подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации в РФ и других странах регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями; Проведение оценки на соответствие установленным требованиям разработанной структурными подразделениями предприятия документации регистрационного досье для РФ и других стран; Подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации РФ и других стран, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств; Мониторинг прохождения в уполномоченных органах по регистрации РФ и других стран процессов регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств; Регистрация/перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты в РФ и других странах; Поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств; Проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств; Использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств; Разработка стандартов предприятия, поддержание в актуальном состоянии документов СМК отдела.

Условия

график работы 5/2; дотация на питание в столовой; полис ДМС по истечение испытательного срока; заработная плата по договоренности; шаговая доступность от м. Звездная; работа в крупной развивающейся компании.